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Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas

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This book is now out-of-print.To find this book, we advise that you to visit a PAHO Publications Center or the Documentation Center of the PAHO Field Office in your country. We welcome requests to reprint.

Description

Order code: WH 885

La producción, distribución y venta de productos farmacéuticos falsificados o de calidad inferior en el mercado mundial preocupa cada vez más a las autoridades farmacéuticas y los organismos internacionales que recomiendan patrones para velar por la calidad, la eficacia y la inocuidad de los medicamentos.

El presente informe de un grupo internacional de expertos convocados por la Organización Mundial de la Salud presenta recomendaciones acerca de la garantía de la calidad de las preparaciones farmacéuticas y especificaciones para sustancias y formas farmacéuticas. En él se examinan actividades relacionadas con la mejora de la Farmacopea Internacional y se tratan también las prácticas adecuadas de fabricación, la inspección y la vigilancia, así como la legislación en materia de reglamentación farmacéutica.

El propósito del informe, de particular interés para los servicios de reglamentación farmacéutica, es proporcionar orientación a fin de promover la armonización a escala internacional y alentar a los países a establecer y fortalecer sus propios sistemas de reglamentación mediante leyes nacionales y programas de capacitación. En los anexos al informe se examinan aspectos en los que los propios países podrían adoptar medidas, y se incluyen ejemplos detallados de legislación provisional y orientaciones sobre aspectos concretos de las prácticas adecuadas de fabricación, la inspección de los canales de distribución de fármacos y la elaboración de programas de capacitación para la inspección y el examen de las sustancias farmacéuticas falsificadas.


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